|
|
|
|
| Komposisi: |
| Tiap
tablet salut selaput mengandung ofloksasin... 200 mg. |
|
| |
| Farmakologi: |
| Setiap
tablet BETAFLOX mengandung Ofloksasin, suatu fluorokinolon
dengan spektrum anti bakteri yang luas terhadap bakteri
Gram-negatif, Gram-positif dan beberapa bakteri anaerob.
Betaflox bersifat bakterisid dengan cara menghambat sub
unit A dari enzim DNA girase bakteri, suatu enzim yang
berpengaruh terhadap supercoiling DNA. Interaksi ini mengakibatkan
penghambatan replikasi DNA. Bakteri Gram-negatif yang
sensitif terhadap Betaflox adalah sebagai berikut: E.
coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Providencia,
N. influenzae, N. gonorrhoea, Citrobacter, Serratia, Salmonella,
Shigella, Y. enterocolitica, Vibrio species, L. pneumophila,
C. jeuni, P. aeruginosa, termasuk strain yang resisten
terhadap anti bakteri yang lain. Bakteri Grampositif yang
sensitif terhadap Betaflox adalah sebagai berikut : Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,
S. pneumoniae, S. faecalis. Mycobacterium tuberculosis,
Mycobacteria tertentu dan Chlamidia trachomatis juga sensitif
terhadap Betaflox. Betaflox mempunyai bioavailabilitas
yang lebih besar dan waktu paruh yang lebih panjang. Bioavailabilitas
Betaflox ± 95%, ikatan dengan protein plasma ±
8% dan waktu paruh antara 5-7 jam. |
|
| |
| Indikasi: |
Betaflox
diindikasikan untuk infeksi berat pada :
-
Infeksi saluran kemih atas dan bawah;
- Uretritis dan servisitis gonokokkal dan non gonokokkal;
- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, kecuali
disebabkan oleh Streptococcus;
- Infeksi kulit dan jaringan lunak;
-
Infeksi kandungan. |
|
| |
| Kontra
Indikasi: |
-
Hipersensitivitas terhadap Ofloksasin dan derivat kinolon
lainnya.
- Wanita hamil dan menyusui.
- Anak-anak dan remaja sebelum akhir fase pertumbuhah. |
|
| |
| Perhatian: |
-
Jika terjadi Syok atau gejala-gejala menyerupai syok,
hentikan pengobatan dan berikan terapi yang sesuai.
- Jika selama pengobatan muncul reaksi hipersensitif,
hentikan pengobatan.
- Diberikan dengan hati-hati pada penderita gangguan
fungsi ginjal dan dosis disesuaikan terhadap beratnya
disfungsi ginjal.
Penderita
lanjut usia mungkin membutuhkan penurunan dosis
karena biasanya bersihan kreatinin menurun.
- Hati-hati bila diberikan selama usia subur.
- Absorbsi di dalam usus akan berkurang bila diberikan
bersama-sama dengan antasida yang mengandung alumunium
atau magne-
sium hidroksida. Karena itu, diberikan
1-2 jam sebelum atau sesu-
dah Ofloksasin.
- Ofloksasin tidak mempengaruhi kadar plasma dari
teofilin.
- Ofloksasin tidak dianjurkan untuk mengobati infeksi
Streptococcus dan infeksi lain yang disebabkan oleh organisme
yang peka terhadap antibiotik lain yang
merupakan obat pilihannya. |
|
| |
| Efek
Samping: |
Ofloksasin
seperti fluorokinolon lainnya umumnya dapat ditoleransi
dengan baik dan jarang menyebabkan perlunya pengobatan
dihentikan bila timbul efek samping yang berat.
Efek samping yang paling sering adalah mempengaruhi saluran
pencernaan dan susunan syaraf pusat, misalnya mual, sakit
kepala, pusing dan sukar tidur, termasuk muntah, diare,
kurang nafsu makan, sakit perut dan mulut kering.
Reaksi hipersensitif : kulit kemerahan dan pruritus. Kelainan
laboratorium jarang terjadi, sedikit dan reversibel. Hal
ini termasuk peningkatan BUN, kadar kreatinin serum, SGOT,
SGPT, fosfatase alkali, gamma-GT, bilirubin total, penurunan
leokosit, eritrosit, HB dan trombosit serta kenaikan eosinofil.
|
|
| |
| Dosis: |
Dewasa:
|
|
Infeksi seluran kemih : 100-400 mg, 1-2 x sehari
selama 10 hari.
Untuk infeksi berat dan terkomplikasi : sampai 500
mg sehari selama 20 hari. · |
|
|
Infeksi
saluran pernapasan bagian bawah : 200 - 600 mg,
1-3 x sehari selama 3-10 hari.
Untuk infeksi berat dan terkomplikasi : sampai 800
mg selama 20 hari. |
|
|
Uretritis
gonokokkal yang tidak terkomplikasi : 100 - 400
mg sebagai dosis tunggal. |
|
|
Uretritis
non gonokokkal : 400 mg sehari dosis tunggal atau
dosis terbagi selama 9 hari. |
|
|
Infeksi
kulit dan jaringan lunak, infeksi kandungan : 400
mg sehari, selama 7 hari. |
|
|
| |
| Kemasan: |
1
box berisi 2 strip @ 10 tablet salut selaput.
No. Reg.: DKL 9513701517 |
|
| |
| Cara
Penyimpanan: |
| Simpan
di tempat sejuk dan kering. |
|
|
|